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      • 質(zhì)量控制部檢驗員

        工作地點: 通化
        職位類別: 質(zhì)量控制
        部門名稱: 質(zhì)量部
        發(fā)布時間: 2022-03-11

        任職要求

        • 1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè);

        • 2、1年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;

        • 3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠分析、判斷現(xiàn)場出現(xiàn)的問題。

        職責(zé)描述

        • 1、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、氣的檢驗及環(huán)境監(jiān)測工作;

        • 2、及時詳實記錄檢驗過程每一步驟產(chǎn)生的檢驗原始記錄、儀器設(shè)備日志、維護(hù)記錄、溶液配制記錄等,并按檢驗周期及時完成;

        • 3、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)設(shè)備、儀器、儀表的日常維護(hù)、保養(yǎng)與清潔;

        • 4、負(fù)責(zé)起草和執(zhí)行QC實驗室的相關(guān)SOP及檢驗規(guī)程;

        • 5、負(fù)責(zé)化驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、真實性、完整性的復(fù)核;

        • 6、負(fù)責(zé)工作現(xiàn)場的衛(wèi)生清潔工作。

      • 生產(chǎn)專員

        工作地點: 通化
        職位類別: 藥品生產(chǎn)
        部門名稱: 生產(chǎn)部
        發(fā)布時間: 2022-03-11

        任職要求

        • 1、生物制藥、藥學(xué)、機(jī)械自動化等相關(guān)專業(yè),大專/本科學(xué)歷;

        • 2、對生物發(fā)酵、純化或無菌制劑生產(chǎn)方面有理論認(rèn)知或相關(guān)工作經(jīng)驗;

        • 3、責(zé)任心及學(xué)習(xí)意愿強(qiáng),可以適應(yīng)倒班工作(四班三倒)。

        •  

        職責(zé)描述

        • 1、負(fù)責(zé)按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)操作及相關(guān)工作;

        • 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)監(jiān)控以及異常情況的處理;

        • 3、負(fù)責(zé)在崗期間相關(guān)生產(chǎn)記錄的填寫;

        • 4、負(fù)責(zé)所屬生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備的日常維護(hù);

        • 5、參與驗證及認(rèn)證檢查等;

        • 6、積極完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

      • 研發(fā)專員

        工作地點: 通化
        職位類別: 藥品研發(fā)
        部門名稱: 研發(fā)部
        發(fā)布時間: 2022-03-11

        任職要求

        • 1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物制藥、藥物制劑、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及博士優(yōu)先考慮;

        • 2、有研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可。

        職責(zé)描述

        • 1、按照批準(zhǔn)的試驗方案開展試驗工作,并做好原始試驗記錄,及時匯總數(shù)據(jù)等;

        • 2、對自己所開展的工藝或質(zhì)量分析試驗的結(jié)果負(fù)責(zé);

        • 3、按照部門規(guī)定定期匯報工作總結(jié)和工作計劃;

        • 4、協(xié)助研發(fā)組長解決生產(chǎn)部、質(zhì)量部生產(chǎn)過程中的技術(shù)與質(zhì)量問題。

      • 質(zhì)量保證部專員

        工作地點: 通化
        職位類別: 質(zhì)量保證
        部門名稱: 質(zhì)量部
        發(fā)布時間: 2022-03-11

        任職要求

        •  1、??埔陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

           2、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī),有現(xiàn)場監(jiān)督檢查經(jīng)驗者優(yōu)先;

           3、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的責(zé)任心。

        職責(zé)描述

        •  1、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程按照質(zhì)量管理體系文件要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,及時提出不符合要求之處并填寫現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控記錄;

           2、負(fù)責(zé)批記錄的審核;

           3、負(fù)責(zé)對現(xiàn)場偏差應(yīng)急措施的檢查及評價,參與偏差調(diào)查,參與根據(jù)批準(zhǔn)后的糾正與預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤檢查;

           4、參與跟蹤現(xiàn)場變更、CAPA和確認(rèn)與驗證的實施;

           5、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動的合規(guī)性;

           6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。

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