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出海進(jìn)展 | 通化東寶精蛋白人胰島素注射液在尼加拉瓜獲批上市
日期：2025-05-13
作者：東寶
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到尼加拉瓜國家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS）核準(zhǔn)簽發(fā)的精蛋白人胰島素注射液的藥品注冊證書。此次獲批標(biāo)志著公司正式獲得向尼加拉瓜銷售人胰島素注射液的商業(yè)化許可，有望進(jìn)一步打開公司海外銷售增長空間。
尼加拉瓜位于中美洲中部，地處連接南北美洲的戰(zhàn)略位置，是“一帶一路”沿線的新興市場。尼加拉瓜是中美洲面積最大的國家并且人口穩(wěn)步增長，截至2023年7月，總?cè)丝诩s684.4萬人。近年來，人口老齡化和慢性病患者數(shù)量的增加推動(dòng)尼加拉瓜醫(yī)療需求持續(xù)提升。國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）全球糖尿病概覽第11版（2024）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2024年尼加拉瓜20-79歲的糖尿病患者規(guī)模約 37.7萬人，20-79歲的成年人糖尿病患病率為8.7%，未被確診的糖尿病患者人數(shù)占糖尿病總患病人數(shù)的比例達(dá)44.6%，患者人均糖尿病相關(guān)年度支出金額為587美元。
面對廣闊的海外市場，公司立足于自身的競爭優(yōu)勢，根據(jù)目標(biāo)國家或地區(qū)的市場規(guī)模與潛力、醫(yī)療保障體系、用藥需求和習(xí)慣等不同特點(diǎn)，量身定制了差異化的“出海”策略。公司人胰島素產(chǎn)品主要面向新興市場及“一帶一路”沿線的發(fā)展中國家和地區(qū)，根據(jù)不同市場環(huán)境與需求，靈活制定精準(zhǔn)的銷售策略，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的高效推廣與市場拓展。
今年4月，公司利拉魯肽注射液獲得哥倫比亞GMP證書，此次人胰島素注射液在尼加拉瓜順利獲批上市，標(biāo)志著公司在美洲市場準(zhǔn)入持續(xù)取得突破。這不僅有利于豐富公司國際市場產(chǎn)品線，提升品牌形象，還能持續(xù)拓展國際業(yè)務(wù)的廣度和深度。同時(shí)，這些成功經(jīng)驗(yàn)也為后續(xù)海外市場的準(zhǔn)入申報(bào)提供可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)路徑，有望加快公司在其他美洲國家市場的準(zhǔn)入速度，助力公司加速在新興市場以及“一帶一路”沿線市場布局，進(jìn)一步提高公司國際市場競爭力。
